温度波动度温度偏差温度均匀度湿度波动度湿度偏差湿度均匀度。 药品稳定性试验箱和恒温恒湿箱的2. 、、、、、 2.1 温度偏差: 各测试点规定时间内测量的最高温度最低温度 2.4 3. 4. 5. 建议复校间隔时间为一年,使用特别频繁时应适当缩短。凡在使用过程中经过修理、更换重要器件等的一般需重新校准。...
查看更多温度波动度温度偏差温度均匀度湿度波动度湿度偏差湿度均匀度。 药品稳定性试验箱和恒温恒湿箱的2. 、、、、、 2.1 温度偏差: 各测试点规定时间内测量的最高温度最低温度 2.4 3. 4. 5. 建议复校间隔时间为一年,使用特别频繁时应适当缩短。凡在使用过程中经过修理、更换重要器件等的一般需重新校准。...
查看更多在大数据平台、区块链技术的驱动之下,构建形成一个新的清结算网络已经成为当前许多国家的共识。区块链技术具有去中心化、信息不可篡改、集体维护、可靠数据库、公开透明五大特征,在清结算及数据监控方面有着透明、安全、可信的天然优势。 对于药企,区块链技术应用也有很大的应用前景,因为很大程度上,数据的完整性和一致性本身就是靠证据链来证明的,单个证据没有说服力。 将区块链技术应用于药品稳定性试验箱和恒温恒湿箱上的数据监控,改变过去固有的服务器技术,有着很大的应用前景。...
查看更多1. 药品稳定性试验箱(触摸屏) 原装进口工艺 S: Stability chamber GS: GMP ,Stability chamber LGS:Low humidity, GMP, Stability chamber(25%RH,低湿度功能的药品稳定性试验箱) CGS:Combind, GMP, Stability chamber(组合了光照系统,包含可见光和近紫外,满足ICH,中国 药典) LCGS: Low humidity, Combind, GMP, Stability chamber(25%RH低湿度,组合了光照系统, 包含可...
查看更多中国药典2020年版正式发布,9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则,电子版下载 CDE的2015版化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则发布三年多了,到现在,还有在争议,到底按照哪个标准做,听听专业人士如是说 : 附件2的指导原则“化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则”和《中国药典》2015年版四部9001有不少地方不一致,不知道该执行哪一个了。 举例1: 固体原料药样品应取适量放在适宜的开口容器中,分散放置,厚度不超过3mm(疏松原料药厚度可略高些);必要时加透明盖子保护(如挥发、升华等)。液体原料药应放在化学惰性的透明容器中。 vs 供试品可以用1 批原料药物进、行,将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成《5mm厚的薄层,疏松原料药物摊成《10mm厚的薄层,进行以下试验. 举例2: 长期试验的放置条件通常为25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±...
查看更多作为专业的的恒温恒湿箱生产厂家,兰贝石官网在技术文章和员工风采两个版块,向全体员工(含各子公司和各办事处),征集文章,择优录用。 时间:2018.8.18-2018.12.31 内容:关于恒温恒湿箱的技术,关于药品稳定性试验箱的生产,关于兰贝石员工的生活,等等 投稿:[email protected] 奖励:官网录用发表均有奖励(可匿名发表),并在年底评选出一等奖一名,二等奖二名,三等奖三名,另行表彰奖励!...
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